业内人士透露,被低质量安瓿污染的注射剂进入人体血液,容易导致毛细血管堵塞和肉芽肿。在严重的情况下,它会嵌入脑血管,导致血栓形成,危及生命。
安瓿瓶标准是药品包装标准体系的重要分支。安瓿瓶的质量直接关系到药品的质量,关系到人身健康和安全。加强安瓿瓶检测非常重要。
据了解,安瓿瓶在药品包装材料领域占有很大比例,具有不可替代的性能和优势。其标准对药品包装质量和行业发展有着至关重要的影响。近年来,由于没有明确的强制性标准使用中性硼硅酸盐玻璃,许多国内企业使用低价硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃包装注射剂。包装缺陷几乎是制药行业公开的秘密。根据国内制药包装协会的数据,2010年,国内约有620亿种制剂和生物疫苗,其中约有20%急需更换玻璃包装。
专家表示,安瓿瓶标准有特殊、严格的要求,加强安瓿瓶检测是一项非常重要的工作。但制药公司令人望而却步的是高昂的检测成本。
制药企业升级药用玻璃包装,完成相容性实验验证后,报当地省、市食品药品监督管理部门备案。
部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要求企业提供国内食品药品监督管理局批准的检测机构出具的检测报告。第三方每次检测一个品种至少7万元或20万元。大多数企业有几十个品种,费用难以承受。
笔者了解到,作为国内专注于安瓿瓶密封测试仪的岳信仪器,推出了多种能够满足安瓿瓶测试要求的测试仪器,多种安瓿瓶密封测试仪考虑了多种测试类型。为用户提供性价比高、高效的安瓿瓶密封测试仪。
岳信仪器研究安瓿瓶性能多年,在安瓿瓶密封测试仪的研发和生产方面有着丰富的经验。据了解,随着科学技术的不断进步,安瓿瓶密封测试仪也开始逐步向自动化迈进。
随着自动化技术的日益成熟,它不仅可以提高安瓿瓶检测的效率,还可以降低人工成本,降低安瓿的高检测成本。
例如,安瓿瓶密封测试仪适用于各种输液瓶等玻璃瓶的密封试验。根据GB/T15171《软包装密封性能试验方法》ASTM D3078《气泡法测定软包装泄漏标准试验方法》标准中的实验项目规定,整个实验过程的压力变化可自动显示,安瓿瓶密封测试仪是啤酒厂、玻璃瓶制造商、质检中心和制药企业必备的检测仪器。
安瓿瓶检测与药品包装质量有重要关系。例如,安瓿瓶检测项目和测试所需要的仪器是产品制造商和质量检验机构关注的焦点。
此外,在检查安瓿瓶性能的同时,企业还应考虑瓶口与橡胶塞、铝塑料盖或铝盖的配合性能,并评估其密封性能和扭矩力。当然,还应检查橡胶塞的穿刺值和保持性。
小小安瓿瓶包含着巨大的知识,药品质量保证也需要药品包装安瓿瓶的质量保证。例如,低质量的药品包装安瓿瓶、酸碱注射剂和对PH值敏感的生物制剂、疫苗和血液制品的相容反应会降低药物活性,使药物在有效期内失效或衰减,规定的剂量无法达到疗效,导致抗生素过度使用。
因此,迫切需要加强安瓿瓶的检测。同时,安瓿瓶密封测试仪制造商需要不断加强技术创新,突破行业发展瓶颈,降低安瓿检测成本,为保证药品质量做出贡献。
岳信仪器-专注于安瓿瓶密封测试仪的研发和生产,期待与您的每一次沟通。
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