在制药行业,安瓿瓶是一种注射玻璃容器,通常用无菌液体制剂填充,具有良好的密封性能。一旦安瓿瓶泄漏,空气中的氧气和微生物将进入容器,使内部填充产品氧化,从而影响其稳定性。
此外,当微生物入侵时,如果填充物适合微生物的生长,微生物就会迅速繁殖,从而埋下患者生命安全的隐患。因此,使用安瓿瓶密封测试仪是一项重要的内容。
将安瓿瓶密封测试仪连接到适合包装测试的密封罐。安瓿瓶放在密封罐里,开始抽真空。采用双传感技术检测时间和压力的变化,并利用真空衰减原理判断样品是否泄漏。
许多企业不熟悉安瓿瓶密封测试仪的测试方法,也不了解操作方法和步骤,所以小编在这里介绍了测试过程,供您参考。
1.将样品浸入安瓿瓶密封测试仪真空室的液体容器中。样品顶部不得覆盖高度小于1英寸的液体。
2.注:可同时检测两个或两个以上的小泄漏,但条件是,在检测过程中,每个包装的所有部件都可以观察到泄漏,所有包装必须以这种方式放置。
3.盖上安瓿瓶密封测试仪的真空室盖,关闭空气阀,打开真空,气压计缓慢上升(约1英寸Hg/s),直至达到所选真空度。所选真空度应尽可能大,以确保测试更灵敏。限制因素包括包装易碎、包装膨胀和液体蒸汽压力测试。
4.随着真空度的增加,观察到的样品表现为安瓿瓶密封测试仪密封罐中喷出一系列光滑的气泡。
拦截空气引起的个别气泡不算泄漏,还应注意包装体积的近似增加,该试验的压差与相关样品体积的增加相反,因此,较大的体积大大降低了试验的严重性。该试验方法不能用于评估软袋的可行性,而不能用于评估顶盖空间。
5.建议在一定时间内保持安瓿瓶密封测试仪的真空度,但该值可由测试人员仔细考虑。
6.释放真空,打开安瓿瓶密封测试仪的密封罐盖,检查样品中是否有试液。
岳信仪器-专注于安瓿瓶密封测试仪的研发和生产,期待与您的每一次沟通。
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