医疗器械密封测试仪的负压法讲解

发布时间：2022-05-15 09:59:00

信息摘要：

目前医疗器械包装密封检测常用的方法有两种，一种是染色液渗透法，另一种是负压法，染色液渗透法相对简单，这里就不多说了，本文重点介绍了第二种方法--负压法。

医疗器械密封测试仪的依据标准:GB/T15171《软包装密封性能试验方法》ASTM D3078《气泡法测定软包装泄漏标准试验方法》。

将真空室抽真空，使浸泡在水中的样品产生内外压差，观察样品内气体的外逸情况，以确定样品的密封性能；

通过对医疗器械密封测试仪真空室抽真空，使样品产生内外压差，观察样品膨胀及释放后样品形状的恢复，确定样品的密封性能。

医疗器械密封测试仪测试要求:真空度-95kpa，精度大于0.5级(即误差不大于±0.1kPa)。

测试方法：在密封罐内加水，然后将包装放入下压板下，没入水中。

试验时:真空室内真空度不得低于-95kPa，并能在30～60s的正常大气压力下达到真空度。

将水位加到下压板上。

根据包装性质设置真空度。

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: 自动型密封测试仪

自动型密封测试仪是一种通过抽真空的测试模式，能自动恒压补气、泄压反吹，测试过程只需三步即可，对于药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、泡罩包装、铝塑软袋、注射器、移液管、真空包装袋、罐头、奶粉袋、铝箔袋、滴眼剂瓶、医疗器械包装、液体袋、果冻杯、扎盖、化妆品瓶袋、日化等包装袋/瓶/管/盒/罐进行负压密封泄漏试验，广泛应用于制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业、电子元件企业、汽车零部件企业等行业密封完整性检测，也称为真空密封性测试仪、负压密封性测试仪和密封性测试仪。

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